首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院(簡稱“安定醫(yī)院”)是北京市醫(yī)管局直屬的精神衛(wèi)生醫(yī)療機構暨三級甲等專科醫(yī)院,承擔著醫(yī)療、教學、科研、預防、社會服務和對外交流等項任務。2014年獲批成為精神心理疾病國家臨床醫(yī)學研究中心。
2014年起北京嘉和美康信息技術有限公司(簡稱“嘉和美康”)為安定醫(yī)院提供整套的臨床試驗管理系統(tǒng)和技術服務,為 “十二五國家科技支撐計劃項目“,“十三五國家重點研發(fā)計劃”,提供了從數(shù)據(jù)標準到數(shù)據(jù)利用的整體解決方案。
嘉和美康為安定醫(yī)院精神心理疾病國家中心提供的產(chǎn)品和服務包括:
1. 數(shù)據(jù)元(CDE)注冊管理軟件:通過遵循國際標準,對精神心理疾病的數(shù)據(jù)項進行標準化定義,并廣泛應用于后續(xù)的科研項目中。
2. 臨床研究執(zhí)行系統(tǒng):科研數(shù)據(jù)采集平臺化管理,多課題并行,自定義權限分配。
●靈活定義CRF表,自定義邏輯驗證公式,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
●靈活的方案配置器,可通過圖形化界面對多種方案進行描述,兼容多種方案形式。
●遵循CDISC標準,研究過程符合GCP規(guī)范。
●研究醫(yī)生、CRC、CRA多方協(xié)同,進一步保證數(shù)據(jù)完整性及質(zhì)量。
●支持多種數(shù)據(jù)采集形式,PC端(電腦端)+移動端(Pad、微信等)。
上述系統(tǒng)已經(jīng)成為安定醫(yī)院國家中心開展臨床研究工作的重要支撐平臺,為規(guī)范研究過程管理,提高科研效率,加快研究產(chǎn)出提供了重要支持。
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